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醫(yī)用膠塞的穿刺力試驗(yàn)方法

發(fā)布時(shí)間:2015/5/26 8:35:49 閱讀次數(shù):1120下載資料

       醫(yī)用膠塞具有優(yōu)異的密封性能和良好的耐藥品性,是當(dāng)前藥品包裝行業(yè)中唯一的玻璃瓶用直接接觸藥品的密封用膠塞,并隨著大輸液軟袋應(yīng)用的普及,藥用膠塞(丁基膠塞)的應(yīng)用更為廣泛。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”就對(duì)于藥用膠塞(丁基膠塞)的穿刺性能檢測(cè)進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定,具體檢測(cè)包括穿刺力及穿刺落屑等指標(biāo)。上海湘杰作為檢測(cè)儀器與檢驗(yàn)服務(wù)優(yōu)秀的提供商,多年來(lái)持續(xù)為全球范圍醫(yī)藥領(lǐng)域提供最優(yōu)秀、最全面的品質(zhì)控制解決方案。上海湘杰研發(fā)生產(chǎn)的XJ830S醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀配備了專業(yè)的穿刺試驗(yàn)裝置,可應(yīng)用于各種醫(yī)用膠塞穿刺性能的測(cè)試,精確地測(cè)量穿刺器刺破膠塞所需要的力值。膠塞穿刺力試驗(yàn)的具體操作步驟如下:

       取10只待測(cè)膠塞和10只已知穿刺力的膠塞進(jìn)行預(yù)處理,將穿刺器安裝在XJ830醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀的穿刺裝置上,輸液瓶放置于穿刺裝置正下方,使膠塞中心能受到垂直穿刺。設(shè)置系統(tǒng)參數(shù),使穿刺器以(200±50)mm/min的速度,按先待測(cè)膠塞再已知穿刺力膠塞的順序交替穿刺膠塞。記錄刺透膠塞所施加的力。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,穿刺被測(cè)膠塞所需的力最大不得過(guò)80N,平均值不得過(guò)75N,穿刺過(guò)程中不應(yīng)有膠塞被推入瓶?jī)?nèi)。

      上海湘杰的XJ830醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀采用PC機(jī)和接口板進(jìn)行數(shù)據(jù)的采集、保存、處理和打印試驗(yàn)結(jié)果?捎(jì)算最大力、屈服力、平均剝離力、最大變形、屈服點(diǎn)、彈性模量等參數(shù);可進(jìn)行曲線處理、多傳感器支持、圖形圖像化的界面、靈活的數(shù)據(jù)處理、MS-ACCESS 2003數(shù)據(jù)庫(kù)支持,使系統(tǒng)功能更為強(qiáng)大。
       另外,XJ830醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀軟件采用權(quán)限分級(jí)管理:試驗(yàn)員級(jí)權(quán)限、試驗(yàn)管理權(quán)限、試驗(yàn)機(jī)生產(chǎn)廠家權(quán)限,兼顧了使用的方便性和安全性。同時(shí)支持9種文字:中文簡(jiǎn)體、中文繁體、英文、西班牙文、俄文、日文、法文、德文、葡萄牙文,任意切換,試驗(yàn)數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)庫(kù)字段顯示名跟隨所選文字自動(dòng)翻譯,使數(shù)據(jù)在本地文字下方便的瀏覽,滿足試驗(yàn)機(jī)在全世界的使用。

 


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